תקציר: ד"ר יאיר עדן

לטקסט המלא

שאלה: האם הגישה הרובוטית לתיקון בקע מפשעתי מביאה לשיפור בתוצאות לאחר הניתוח בהשוואה לתיקוני בקע מפשעתי בגישה זעיר פולשנית?

ממצאים: במחקר קליני אקראי זה, שנערך על 102 חולים עם בקע מפשעתי, לא נמצאו הבדלים מובהקים בתוצאות הניתוחיות במהלך 30 יום בין חולים שעברו תיקון בקע מפשעתי בגישה רובוטית בהשוואה לגישה לאפארוסקופית במונחים של כאבים לאחר הניתוח, באיכות החיים, ניידות, תחלואה הקשורה בפצעים או מראה הפצע.

הגישה הרובוטית הביאה להארכת זמן הניתוח, העלות והתסכול של המנתחים, ללא תועלת ארגונומית המורגשת עבור המנתחים.

משמעות: במחקר זה לא התגלתה שום תועלת קלינית ניכרת בגישה הרובוטית בהשוואה לגישה לפרוסקופית לבקע מפשעתי חד צדדי.

מבוא

 תיקון בקע מפשעתי בגישה  לפרוסקופית תואר לראשונה בשנת 1991.

במאמר מפתחת Neumayer et al הגיעו למסקנה כי תיקון בקע מפשעתי בגישה פתוחה עדיף על הגישה הלפרוסקופית.

עם זאת, תיקון בקע מפשעתי בגישה זעיר פולשנית אופיין בזמן התאוששות קצר יותר, שיעורי הישנות זהים לניתוח בגישה פתוחה ושכיחות נמוכה יותר של כאב הן בטווח הקצר והן בטווח הארוך כאב בהשוואה  לתיקון  לפי ליכטנשטיין בסדרות מאוחרות יותר.

תיקון בקע מפשעתי בגישה רובוטית, תואר כדרך חלופית גישה לאפארוסקופית.

היתרונות המיוחדים של ניתוח בקע מפשעתי בגישה זו הינם ירידה בכאבים שלאחר הניתוח הקשורים לתפרים  לקיבוע הרשת (בניגוד לקיבוע המסורתי עם 'נעצים' בגישה לפרוסקופית), ושיפור הארגונומיה של המנתחים (מנח הגוף ושימוש בגפיים במהלך ניתוחים) במהלך אחד הניתוחים השכיחים המבוצעים בכירורגיה כללית.

אפילו עם אימוץ מהיר לכאורה של טכנולוגיה רובוטית לניתוחי אלה בארצות הברית, נכון להיום, לא נערכו ניסויים פוטנציאליים להשוואת התוצאות לתיקון בקע מפשעתי בגישה לפרוסקופית (TAPP). כדי לחקור תוצאות רלוונטיות כמו כאב לאחר ניתוח, הישנות, עלות כלכלית ועומס עבודה על המנתחים. שיערנו כי הגישה הרובוטית לתיקון בקע מפשעתי, תביא לשיפור בתוצאות לאחר הניתוח בהשוואה לגישה לאפארוסקופית. אנו מציגים ממצאים ממחקר ראשוני אקראי פרוספקטיבי רב-מרכזי שנועד לתת מענה לשאלות אלה.

תכנון, הגדרה ומשתתפים:

מחקר ראשוני אקראי, שנערך מאפריל 2016 עד אפריל 2019, עם משך מעקב של 30 יום בשישה אתרים בתי חולים אוניברסיטאיים.

במחקר זה נכללו בשלב ראשון 113 חולים עם בקע מפשעתי חד צדדי ראשוני או חוזר. לאחר סינון נוסף 102 מטופלים.

תוצאות:

102 מנותחים נכללו במחקר , 54 בקבוצה הלפרוסקופית, 48 בקבוצה הרובוטית. לא היו הבדלים בין הקבוצות שנבדקו לפני הניתוח, שבוע או 30 יום לאחריו מבחינת בעיות בפצעי הניתוח, אשפוזים חוזרים, או איכות החיים.

הגישה הרובוטת אופיינה במשך ניתוח ארוך יותר ועלות גבוהה יותר. רמות תסכול המנתחים היו גבוהות יותר בניתוחים בגישה זו. לא היו הבדלים בארגונומיה של המנתחים בין הקבוצות.

מסקנות ורלוונטיות:

תוצאות המחקר לא הראו שום תועלת קלינית לגישה הרובוטית לתיקון בקע מפשעתי בהשוואה לגישה לפרוסקופית.

הגישה הרובוטית מאופיינת בעלויות גבוהות יותר וזמן ניתוח ארוך יותר בהשוואה לגישה לפרוסקופית, עם תסכול נוסף של המנתחים וללא תועלת ארגונומית כלשהי.

Robotic Inguinal vs Transabdominal Laparoscopic Inguinal Hernia Repair The RIVAL Randomized Clinical Trial

Ajita S. Prabhu, MD1; Alfredo Carbonell, DO2; William Hope, MD